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[信谊]甲氨蝶呤片 2.5mg*100片

2018-7-10 9:28:39      12
  • 生产企业:   治疗类风湿关节炎首选药物!
  • 适用范围:   国药准字H31020644
  • 咨询电话:   4007080120 0531-58598595
  • QQ/微信:   393851515
产品介绍
摘自《医学参考报.风湿免疫频道》2009年1月15日A3版(有修改)
主编:栗占国;执行主编:赵东宝;报道:代琛贤
1. 用甲氨蝶呤前应做如下准备:评估甲氨蝶呤不良反应的危险因素(如饮酒等);患者教育;检测血常规、肝肾功能、白蛋白、艾滋病抗体、乙肝标志物、丙肝抗体、血糖、血脂及妊娠试验;胸片(用药前和用药后数年内)等。
2.  甲氨蝶呤首次口服剂量常为5mg-7.5mg,每周1次,如疗效好且可耐受,可每2-4周增加2.5mg,最大剂量15-20mg,每周1次。如疗效较差或不能耐受,可考虑静脉用药。
3. 联合至少每周5 mg叶酸口服,在用甲氨蝶呤后第3天服用,既能减少甲氨蝶呤副作用,又能保持甲氨蝶呤疗效。
4. 开始用甲氨蝶呤时或其剂量增加时,需每1个月到1个半月检测1次肝肾功能和血象。用药剂量稳定及各项指标稳定后,可延长检测间隔到每1-3个月1次。每次就诊时需了解有无甲氨蝶呤的不良反应,并评估有无不良反应的危险因素。
5.  当转氨酶水平增高到正常上限的3倍以上,需立即停药,待转氨酶水平恢复正常后,重新开始使用小剂量甲氨蝶呤治疗。但如果转氨酶水平持续高于正常上限的3倍以上,需调整甲氨蝶呤用量。如果停用甲氨蝶呤后,转氨酶水平仍持续高于正常上限的3倍以上,需寻找其他原因。
6.  如使用甲氨蝶呤未出现任何不良反应,则可长期使用。
7.  无病情改善药物应用史的患者,单用甲氨蝶呤具有更好的疗效/风险比。当甲氨蝶呤单一治疗难以控制病情时,可与其他病情改善药物联合治疗。
8.  甲氨蝶呤有助于减少激素剂量,还可用于风湿性多肌痛和巨细胞动脉炎的治疗。另外,它还可用于系统性红斑狼疮和皮肌炎(含幼年)的治疗。
9. 对于需手术的类风湿关节炎患者,手术前可不停用甲氨蝶呤。

10. 妊娠前3个月,男女双方均需停用甲氨蝶呤,妊娠期和哺乳期禁用甲氨蝶呤。


信谊 甲氨蝶呤片 2.5mg*16片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 : 甲氨喋呤片
汉语拼音 : jia andielingpian
英文名称 : Methotrexate Tablets
商品名称 : 信谊
成份 : 每片甲氨喋呤2.5mg。
性状 : 本品为淡橙黄色片。
适应症 : 1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 
2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 
3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
规格 : 2.5mg*100片/盒
用法用量 : 口服成人一次5~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50~100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15~20mg/m[sup]2[/sup](6-8片),每周一次。
不良反应 : 1.胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见假膜性或出血性肠炎等; 
2.肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变; 
3.大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症; 
4.长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化; 
5.骨髓抑制;主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血; 
6.脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹; 
7.白细胞低下时可并发感染。 
禁忌 : 已知对本品高度过敏的患者禁用。
注意事项 : 1.本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险; 
2.对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性; 
3.全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm[sup]3[/sup]或血小板低于50000/mm[sup]3[/sup]时不宜用;
药物相互作用 : 1.乙醇和其他对肝脏有损害药物,如与本品同用,可增加肝脏的毒性。 
2.由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量; 
3.本品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,因此与其他抗凝药同用时宜谨慎; 
4.与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现; 
5.口服卡那霉素可增加口服本品的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收; 
6.与弱有机酸和水杨酸盐等同用,可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高,继而毒性增加,应酌情减少用量; 
7.氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用,如与本品同用可增加其毒副作用; 
8.与氟尿嘧啶同用,或先用氟尿嘧啶后用本品,均可产生拮抗作用,但如先用本品,4~6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后者10日后用本品,或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷,可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。 
药理毒理 : 四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶,本品作为一种叶酸还原酶抑制剂,主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸,从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,导致DNA的生物合成受到抑制。此外,本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用,但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱,本品主要作用于细胞周期的S期,属细胞周期特异性药物,对G1/S期的细胞也有延缓作用,对G1期细胞的作用较弱。
药代动力学 : 用量小于30mg/m2时,口服吸收良好,1~5小时血药浓度达最高峰。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐,另有部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾(约40%~90%)排泄,大多以原形药排出体外;小于10%的药物通过胆汁排泄,t1/2α为1小时;t1/2β为二室型;初期为2~3小时;终末期为8~10小时。少量甲氨蝶呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月,在有胸腔或腹腔积液情况下,本品的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大,老年患者更甚。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : 因本品有致畸作用及从乳汁排出,故服药期禁怀孕及哺乳。
儿童用药 : 未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年患者用药 : 未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量 : 未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏 : 遮光,密封保存。
包装 : 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。
有效期 : 36个月
执行标准 : 《中国药典》2010年版二部
批准文号 : 国药准字H31020644
企业名称 : 上海信谊药厂有限公司
企业地址 : 上海市浦东新区新金桥路905号
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