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博苏 富马酸比索洛尔片 5mg*10片 说明书
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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通用名称 ：
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富马酸比索洛尔片
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汉语拼音 ：
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Jiahuangsuan Xiuyinting Pian
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英文名称 ：
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Bisoprolol Fumarate Tablets
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商品名称 ：
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博苏
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成份 ：
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本品主要成份：富马酸比索洛尔
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性状 ：
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本品为白色片。
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适应症 ：
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高血压 ；冠心病（心绞痛）。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
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规格 ：
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5mg*10片/盒
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用法用量 ：
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对于所有适应症：
应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服，不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。
高血压或心绞痛的治疗：
通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2．5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg富马酸比索洛尔。
本品剂量应该根据个体情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜中止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。
慢性稳定性心力衰竭的治疗：
慢性稳定性心力衰竭患者，6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其他血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类等药物的治疗。
建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加剂量：
·1.25mg，每日1次，用药1周，如果耐受性良好，则增加至
·2.5mg，每日1次，继续用药l周，如果耐受性良好，则增加至
·3.75mg，每日1次，继续用药1周，如果耐受性良好，则增加至
·5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至
·7.5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至
·10mg，每日1次，作为维持治疗 在首次服用1．25mg治疗后，患者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。 最大推荐剂量为10mg，每日1次。 如发生不良反应，应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗，在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间，一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象．建议首先减少比索洛尔剂量，或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。 使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。 接受比索洛尔治疗不建议突然停药，以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药，应每周逐渐将剂量减半。
肝、肾功能不垒者：
轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率<20ml／min)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过l0mg。 肾透析患者使用比索洛尔的经验较少 ；但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。 尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝肾功能不全患者的药代动力学数据。此类患者的剂量递增应特别谨慎。
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不良反应 ：
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神经系统：服药初期，偶见轻微疲倦、头晕，头痛、出汗，睡眠异常、多梦及精神紊乱(如抑郁，少见幻觉)等中枢神经紊乱的症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1～2周自然减退。
眼睛：少见视觉障碍，泪液分泌减少，结膜炎。
耳鼻咽喉：少见听觉损害，过敏性鼻炎。 心血管系统：直立型低血压，偶见脉搏缓慢(心动过缓)、房室传导阻滞、心力衰竭加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢发冷感觉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痉挛。对间歇性跛行或雷诺病患者，服药初期，病情可能加重。
呼吸道：有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支气管痉挛。 胃肠道：偶尔会出现胃肠功能紊乱，如腹泻、便秘、恶心、腹痛等。 骨骼肌系统：偶见肌肉无力，肌肉痉挛，一个或多个关节病(单或多关节炎)。
皮肤：仅在极少数情况下会有皮肤反应(如红斑、瘙痒、出汗和皮疹)。可能引起或加重皮癣，或导致皮癣样疹，脱发。
泌尿生殖器官：极少数情况可能引起性功能障碍。 肝脏：肝酶(ALAT，ASAT)升高，肝炎。 代谢：可能导致糖尿病患者的糖耐量降低，掩盖低血糖的表现(如心跳加快)。个别病例观察到甘油三酯水平升高。
治疗慢性稳定性心力衰竭的临床数据： 下表列出“CIBIS II”临床试验中安慰剂和比索洛尔不良事件发生情况。无论是否有因果关系均记录了所有的不良事件。每个不良事件在每个试验人群中发生率至少达5％。每个患者在发生不良事件时仅记录一次。 WHO推荐术语 安慰剂 比索洛尔 (n=1321) （n=1328） AE患者数 AE发生率％ AE患者数 AE发生率％ 心力衰竭 呼吸困难 眩晕 心肌病 心动过缓 低血压 心动过速 疲倦 病毒感染 肺炎 301 22.8 244 18.4 224 17.0 183 13.8 136 9.5 177 13.3 132 10.0 141 10.6 60 4.5 202 15.2 96 7.3 152 11.4 144 10.9 79 5.9 94 7.1 123 9.3 75 5.7 86 6.5 69 5.2 65 4.9 AE=不良事件 上市后治疗稳定性心力衰竭的资料： 尚无比索洛尔上市后治疗慢性稳定性心力衰竭的资料。
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禁忌 ：
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1. 心肌功能不全（失偿性心力衰竭）、新发心肌梗塞、休克、房室传导障碍（二度和三度房室传导阻滞）、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓（50/分以下）、血压过低、支气管哮喘及外周循环障碍晚期。2. 肾上腺瘤（嗜铬细胞瘤），仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。3. 孕妇、儿童或哺乳期妇女不宜服用本品。
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注意事项 ：
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1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。
2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。
3.中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。
4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量 ；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。
5.由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。
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药物相互作用 ：
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1．不推荐的合并用药： 用于慢性稳定性心力衰竭的治疗： 钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。 用于高血压和心绞痛的治疗： 钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β一受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。 用于所有适应症的治疗： 可乐定：可增加“反跳性高血压”的风险，还可显著降低心率和心脏传导。 单胺氧化酶抑制剂(MAO—B抑制剂除外)：可以增加β一受体阻滞剂的降血压效应，同时也增加高血压危险的可能。
2．合并用药时应特别注意以下情况： 用于高血压和心绞痛的治疗： 钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平)：增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者，合并使用β一受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。 用于所有适应症的治疗： 一类抗心律失常药物(如丙吡胺、奎尼丁)：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。 三类抗心律失常药物(如胺碘酮)：可能延长心房传导时间。 拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶)：可能延长房室传导时间。 其它β一受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。 与氯压定联用时，需在本品停用几天之后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。 本品与麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻力。 胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β一肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。 麻醉剂：减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β一受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险性。患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。 洋地黄毒甙：减慢心率，延长房室传导时间。 前列腺素合成酶抑制剂：减弱降血压作用。 麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。 · 拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。 三环类抗抑郁药，巴比妥类，吩噻嗪和其它抗高血压药物：降血压作用增强。 利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。 甲氟喹：增大心动过缓的危险性。
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妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 ：
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孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。
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儿童用药 ：
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不宜服用本品。
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老年患者用药 ：
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请遵医嘱。
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药物过量 ：
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万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量，高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。
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贮藏 ：
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密封，30℃以下保存.
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包装 ：
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铝塑包装，10片/盒。
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有效期 ：
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36个月
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批准文号 ：
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国药准字H10970082
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企业名称 ：
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北京华素制药股份有限公司
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*如有问题可与生产企业联系
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