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沁心青 考来烯胺散说明书
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[药品名称]
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沁心青 考来烯胺散
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[主要成分]
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聚苯乙烯季胺型强碱性阴离子交换树脂的氯化物。
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[性 状]
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本品为白色至类白色粉末。
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[药理毒理]
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本品在小肠内与胆酸结合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而随粪便排泄。本品与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加， 由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物，使得肝内胆固醇减少，从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。 本品增加肝脏极低密度脂蛋白的合成，从而增加血浆中甘油三酯的浓度，特别是高甘油三酯血症者。 本品降低血清中的胆酸，可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。 本品增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。
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[药代动力学]
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本品不从胃肠道吸收。用药后1-2周，血浆胆固醇浓度开始降低，可持续降低1年以上。部分病人在治疗过程中，血清胆固醇浓度开始降低， 后又恢复至或超过基础水平。用药后1-3周，因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2-4周血浆胆固醇浓度恢复至基础水平。 停药1-2周后，再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。
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[适应症]
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本品可用于Ⅱa型高脂血症，高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高， 因此，对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。
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[用法用量]
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成人剂量口服：维持量，每日2~24g（无水考来烯胺，1/2～6袋），用于止痒为16g（无水考来烯胺，4袋），分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。 小儿剂量口服：用于降血脂，初始剂量，每日4g（无水考来烯胺，1袋），分2次服用，维持剂量为每日2~24g（无水考来烯胺，1/2～6袋），分2次或多次服用。
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[不良反应]
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多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用本品偶尔可致骨质疏松。 1．较常见的有： （1）便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻； （2）烧心感；（3）消化不良；（4）恶心、呕吐；（5）胃痛。 2．较少见的有： （1）胆石症；（2）胰腺炎；（3）胃肠出血或胃溃疡；（4）脂肪泻或吸收不良综合征； （5）嗳气；（6）肿胀；（7）眩晕；（8）头痛。
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[禁忌症]
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1．对考来烯胺过敏的患者禁用。 2．胆道完全闭塞的患者禁用。
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[注意事项]
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1．便秘患者慎用。 2．合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者，服用本品同时应对上述疾病进行治疗。 3．长期服用应注意出血倾向；年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。 4．长期服用本品同时应补充脂溶性维生素（以肠道外给药途径为佳）。 5．本品增加大鼠在服用强致癌物质时的小肠肿瘤发生率。 6．对孕妇的影响还缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿产生不良作用。 7．对哺乳婴儿的影响尚缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响乳母对维生素及其他营养物质的吸收，对乳儿产生不利影响。
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[孕妇及哺乳期妇女用药]
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本品对孕妇及哺乳期妇女的影响还缺乏人体研究，本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇及哺乳期妇女对维生素及其它营养物质的吸收，对胎儿和乳儿产生不利影响。
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[儿童用药]
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由于考来烯胺是离子交换树脂的氯化物形式，因此长期使用后可造成血氯过多酸中毒，特别是对儿童。有报道患高氯血的儿童服用本品可导致血叶酸浓度下降，建议在治疗期间补充叶酸。
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[老年患者用药]
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老年患者用药的特殊性目前无研究报道。
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[药物相互作用]
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考来烯胺可延缓或降低其它与之同服的药物吸收，特别是酸性药物，减少了肝肠循环。这些药物包括：噻嗪类利尿药、普萘洛尔、地高辛和其它生物碱类药物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸盐类、雌激素、孕激素、甲状腺激素、华法林及某些抗生素，为避免药物相互作用的发生，可在本品服用前1小时或服用后4-6小时再服用其它药物。
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[规格]
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5g：4g（考来烯胺干燥品）
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[贮藏]
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避光、密封、在干燥处保存。
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[包装]
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铝塑复合袋装，12袋/盒。
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[有效期]
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36个月
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[批准文号]
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国药准字H10940130
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[生产企业]
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南京厚生药业有限公司
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